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医用纸塑袋

医用纸塑袋综述: 灭菌医疗器械内包装的一种。   

医用纸塑袋功用:预灭菌医疗器械(医用敷料、电笔刀、医用导管,手术剪等)装入本包装内,封口严实后,实施灭菌(EO环氧乙烷,Steam高温蒸汽,γ伽马辐照、Plasma低温等离子 等),利用灭菌因子可穿透包装而细菌不能,从而达到杀死内部细菌阻隔外部细菌,使内部医疗器械可以在一定时间内保持无菌状态,使用时直接打开使用,无需再灭菌

---材料组成:           
透析纸+医用复合膜
透析纸:于用于医用用途,所以其物理指标,性能等各个方面的要求也高于普通的医用包装原纸,比如,强度,孔径,透气性,以及伸缩性等等。医用透析原纸,和医用涂胶纸于形式多样的复合膜结合,用于制袋,这种纸塑复合形式制成的袋子,这种医用包装袋具有良好的,阻菌性,热封性,透气性和剥离效果。因为在灭菌消毒方面严格的要求,医用透析原纸必须具有一定的透气性,以满足蒸汽灭菌,环氧乙烷消毒的灭菌要求,因此医用透析纸纸面的孔径有一定的要求与参数,以便阻止细菌的侵入。因此医用透析纸纸面的孔径大小则是医用透析原纸重要的检测盒指标之一。医用透析纸的孔径必须符合EN868-2 Annex C的标准以及测试原理。

复合膜:
PET/PE复合膜

医用纸塑袋应用:

a. 医用消毒中心使用的医用纸塑灭菌袋,医用灭菌卷袋,医用灭菌管袋
b. 工厂使用的医疗器械包装,使用蒸汽或者环氧乙烷灭菌的包装.(如纱布,棉球,导管,注射器等等)
c. 复合ISO 11607-1 和EN 868-3
d. 灭菌方式: 蒸汽(Steam),ETO (环氧乙烷) ,射线(Irradiation)
【品 名】医用纸塑袋
【通用名】医疗器械包装
【化学名称】sterilization pouch
【成分】医用透析纸+PET/PE复合膜
【理化性质】易透过EO环氧乙烷,阻止细菌
【性状】纸面可以印刷,背面透明可视
【功能】一次洗无菌医疗器材内包装
【副作用】破损失效
【用法用量】参照EN868 标准
【禁忌症】破损不得使用
【注意事项】不得二次使用,不得混入杂质
【规格】任意规格尺寸的大小和印刷 
【贮藏】常温避光避尘避湿
【包装】内PE防护外纸箱包装
【有效期】5年
【批准文号】苏(消)等字第0026号
医用灭菌袋:产品材质:
一面纸(杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/国产医用吸塑纸)+一面复合塑膜。如图示:
客户群对象:
医疗器械厂家,或者医院
产品保质期:
三至五年(阻菌)
作用原理及其使用方法:
医疗器械装进包装袋(产品),然后封口,进行灭菌消毒,利用包装袋(产品)透过灭菌因子,不透过细菌的半透析透过性,再进行专业机构苏州大学医学检测所 对EN868的专业检测后,表明包装袋(产品)老化阻菌可以达到3至5年。
对象:
医用手套,医用注射器,止血纱布,手术洞巾,医用导管,气管插管,手术衣,防护服,血管内导管,留置针,电刀笔,三通旋塞,吼罩,球囊,人工关节,封堵器等医疗耗材包装和高端医疗器械的包装
品质判定方法:
封边剥离力的大小测试;分离时无纸屑;封边阻菌渗漏的测试无渗漏等

热封纸塑平面袋:A材料:1:国产60G/M2医用透析纸(涂进口水性胶)+PET/PE 复合膜
2:进口60G/M2法国Arjo医用纸(涂进口水性胶)+PET/PE 复合膜
3:进口70G/M2,80G/M2法国Arjo医用纸+PET/PE 复合膜
B特性:1:在保证封边强度的情况下达到优良的剥离效果(无纸屑产生)
2.良好阻菌性,透气性,细菌屏障性和洁净开启性
3.适合环氧乙烷,伽玛射线等灭菌方式
4.可加印灭菌指示标识
5.可以按照客户的需求印刷版面,且可印刷4套色
6.包装袋美观大方,通过透明膜可直接观察内装消毒物,避免差错
C适用:应用广泛,多用于一类、二类产品,风险等级不高,如,手术耗材、医用导管,无菌棉棒(球),生产厂消毒包装,手术包,眼科/牙科器材,导管类、注射器类一次性医疗器械等
组成:
美国杜邦Tyvek特卫强/法国Arjor winggs/国产医用透析纸(60g/㎡,70g/㎡,80g/㎡,83g/㎡)+PET/PE透明复合膜或者其他膜
用途:
需灭菌医疗器械阻菌防护包装
灭菌方式:
不同选材配比可适合EO环氧乙烷灭菌,gamma射线辐照灭菌,steam高温蒸汽灭菌,PLASMA等离子灭菌灯
阻菌期限:
不同材料3年,或者5年以上
适应群体:
医疗器械工厂灭菌分厂、医院供应室消毒科
适应对象:
各类医用敷料、医用导管、一次性手术高频电笔刀,人体组织补片,心脑外科医用耗材等1类2类3类医疗器材
生产资质:
符合GMP要求净化车间,ISO质量体系认证,卫生证等
产品注意事项:
灭菌方式 对选包材很重要,请及时咨询;
本品为一次性,严禁2次使用,以避免可能出现的风险;
本品为阻菌防护包装,破损不得使用!
原材料:美国杜邦tyvek 法国ARJO纸/医用膜 
特点:超级阻隔细菌,出色的封合,干净的剥离,符合ISO11607和EN868标准。

适用:适合手套、口罩、纱布、棉棒等医疗器械包装。
灭菌方式:适用于伽玛射线、环氧乙烷。

纸塑袋

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